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国际权威认证
所有产品均符合国际国内标准并通过权威认证
ISO13485
对医疗器械生产企业质量管理体系提出了专用要求。
FDA-QSR820
规定医疗器械在美国上市之前必须遵守、上市之后随时可能抽查的基本要求。
SMETA
旨在帮助审核员进行高质量的审核。
NMPA
中国医疗器械最高监管机构。
CE
所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证。
FDA
国际上厂商都以获得 FDA 认证作为产品品质的至高荣誉和保证。
PMDA
医疗器械公司要把产品投放到日本市场，必须满足PMDA法规。
HEALTH-CANADA
医疗器械生产商要把产品投放到加拿大市场，必须符合HEALTH-CANADA法规。
ROHS
由欧盟立法制定的一项强制性标准。
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