东莞市振海电子科技有限公司

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国际权威认证
所有产品均符合国际国内标准并通过权威认证
  • ISO13485
    ISO13485
    对医疗器械生产企业质量管理体系提出了专用要求。
  • FDA-QSR820
    FDA-QSR820
    规定医疗器械在美国上市之前必须遵守、上市之后随时可能抽查的基本要求。
  • SMETA
    SMETA
    旨在帮助审核员进行高质量的审核。
  • NMPA
    NMPA
    中国医疗器械最高监管机构。
  • CE
    CE
    所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证。
  • FDA
    FDA
    国际上厂商都以获得 FDA 认证作为产品品质的至高荣誉和保证。
  • PMDA
    PMDA
    医疗器械公司要把产品投放到日本市场,必须满足PMDA法规。
  • HEALTH-CANADA
    HEALTH-CANADA
    医疗器械生产商要把产品投放到加拿大市场,必须符合HEALTH-CANADA法规。
  • ROHS
    ROHS
    由欧盟立法制定的一项强制性标准。
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