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FDA
FDA（美国食品药品监督管理局）隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，国际上厂商都以获得 FDA 认证作为产品品质的至高荣誉和保证。
CE
CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证。
CFDA
CFDA是指国家食品药品监督管理总局，是中国医疗器械最高监管机构。
FDA-QSR820
QSR820，又称21CFR820，是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写，医疗器械在美国上市之前必须遵守、上市之后随时可能抽查的基本要求。
IECQ
IECQ认证是国际电工委员会电子元器件质量评定体系的简称，是全世界对电子元器件进行的唯一认证。
ISO13485
ISO13485叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”，对医疗器械生产企业质量管理体系提出了专用要求。
PMDA
PMDA(药品和医疗器械局），是日本的监管机构。医疗器械公司要把产品投放到日本市场，必须要满足日本的PMDA法规。
ROHS
ROHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》，该标准于2006年7月1日开始正式实施。
HEALTH-CANADA
HEALTH-CANADA是加拿大卫生署认定的有资格的认证机构能提供质量体系认证证书。器械生产商要向加拿大卫生署申请获得许可证或是授权才能销售他们的产品。
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